ECA GMP News（专业解读）·· 2026-05-07AI 评分66
ECA梳理临床试验用药品的GMP要求及EU与FDA差异
What are the GMP Requirements for Investigational Medicinal Products (IMPs)?
AI 导读
ECA GMP News发布解读，系统梳理临床试验用药品（IMP）在EU和美国的GMP要求，涉及ICH E6、EU GMP附录13、临床试验法规（CTR）以及FDA 21 CFR Part 210/211和Part 312等文件。
来源：ECA GMP News（专业解读） · gmp-compliance.org