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FDA 批准 Alvotech 第二套 Simlandi 原液生产厂房用于美国商业供应
Alvotech Wins FDA Nod for 2nd Simlandi Manufacturing SuiteOct 05, 2026
AI 导读
FDA 批准 Alvotech 的 Simlandi(阿达木单抗-ryvk,AVT02)生物制品许可申请补充,允许其冰岛雷克雅未克基地第二套厂房 DSM2 生产供美国商业供应的原液,公司于 2026 年 10 月 5 日宣布。
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