HSA 公布 Clonotril（氯硝西泮）0.5 mg 片剂第 2 类零售级召回
Recall of Clonotril (Clonazepam) 0.5 Tablet 0.5 mg
HSA 公布 Clonotril（氯硝西泮）0.5 mg 片剂的召回信息，原因是在稳定性研究中出现超标结果。该召回定级为第 2 类、零售级，涉及注册号 SIN06410P 的 31 个批号，召回日期列为 2026 年 10 月 12 日。召回指示要求医院、诊所和药房停止供应受影响批号并将剩余库存退回公司，本地公司为 Goldplus Universal Pte Ltd。
公告列出受影响批号、第2类零售级定级与稳定性研究超标的原因，可供对照新加坡召回分级与退回流程。
召回详情
召回日期： | 2026年10月12日 |
产品： | Clonotril 0.5 片剂 0.5 mg |
活性成分： | 氯硝西泮 |
产品类别： | 治疗产品 |
注册号： | SIN06410P |
批号： | 99976 101777 101306 102820 103832 103833 104001 104377 106113 106114 106121 106539 107367 108506 108507 108508 109885 109886 110852 111227 112050 112287 114170 115066 115067 116357 118192 118294 118301 118747 118749 |
召回类别： | 2 |
召回级别： | 零售 |
本地公司： | Goldplus Universal Pte Ltd |
问题描述： | 稳定性研究中出现不符合规格的结果 |
召回指示： | 医院、诊所、药房： 停止供应受影响批次，并将剩余库存退回公司。 |
注：
卫生科学局（HSA）发布有关在新加坡供应的保健品召回信息。这些产品召回可能由公司自行发起，或应 HSA 要求进行，以移除存在质量、安全性或有效性问题的产品。
当发起召回时，并不一定意味着产品被认为不安全或无效。召回也可能旨在将存在不影响安全性或有效性的质量缺陷的产品从市场上移除，以确保在新加坡注册的产品继续符合 HSA 规定的严格监管标准。
并非所有召回都会通过新闻稿公开宣布。当召回涉及已广泛分销的产品或构成严重健康风险的产品时，HSA 将通过其渠道向公众更新信息，这些渠道可能包括其网站、社交媒体平台或新闻稿。
召回类别
根据问题的潜在危害，召回被分类为第1类或第2类。
第1类：针对存在可能 导致严重不良健康后果或死亡的问题的产品召回。
第2类：针对存在不太可能导致严重不良健康后果的问题的产品召回。
召回级别
产品召回级别将取决于受影响产品的潜在危害、分销范围以及是否可采取其他缓解措施来解决问题。
消费者级别：从患者和消费者以及批发供应商、零售供应商、医院、诊所和药房召回受影响的产品或批次。
零售级别：从零售供应商、医院、诊所和药房以及批发供应商召回受影响的产品或批次。
批发级别：从批发供应商召回受影响的产品或批次。
来源：HSA 治疗药品召回 · hsa.gov.sg