ECA GMP News·· 2026-01-07AI 评分72
欧洲药典修订溶出度检测第2.9.42和2.9.43章,将随第12.3版发布并于2026年7月生效
Revised Ph. Eur. Chapters 2.9.42 and 2.9.43 on Dissolution Testing
AI 导读
欧洲药典委员会通过的溶出度检测第2.9.42章(亲脂性固体制剂溶出度试验)与第2.9.43章(表观溶出度)修订文本,将随欧洲药典第12.3版于2026年1月发布,2026年7月1日起生效。Pharmeuropa已发布针对第12.3期所刊文本的评论,其中包含这两章的相关说明。两章此前曾在Pharmeuropa第36.3期公开征求意见。
来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org