Accord Healtcare France SAS 与 ANSM 协商召回替莫唑胺 Accord 250 mg 胶囊批号 P2600019
Témozolomide Accord 250 mg, gélule – Laboratoire Accord Healtcare France SAS
Accord Healtcare France SAS 与 ANSM 协商一致后召回替莫唑胺 Accord 250 mg 胶囊批号 P2600019（5 袋装，CIP 34009 300 240 6 5，有效期 09/2027），该批次自 2026 年 5 月 26 日起分发，召回直接面向相关医疗机构和患者，未分配警报编号。
材料说明单个药袋内装有两粒 250 mg 胶囊的包装缺陷，并列明批次号与分发起始时间，可供核对库存和患者用药。
Niveau de rappel : En direct auprès des établissements de santé concernés et des patients
Le laboratoire Accord Healtcare France SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
Temozolomide Accord 250 mg, gélule - boîte de 5 sachets (CIP 34009 300 240 6 5) :
- Lot P2600019 (péremption 09/2027)
Ce rappel de lot fait suite à la découverte d’un sachet contenant deux gélules de témozolomide 250 mg, alors qu’il ne devrait en contenir qu’une seule.
À ce jour, il n’a pas été identifié de signal de pharmacovigilance lié à ce défaut.
Ce rappel est effectué en direct auprès des établissements de santé concernés et des patients. Aucun numéro d'alerte n'est donc attribué.
Le laboratoire demande de contacter, par tous les moyens dont vous disposez, les patients ayant reçu en rétrocession une boite du lot concerné. Les patients doivent rapporter la boite si celle-ci n’a pas été consommée totalement afin de procéder à son échange. Le lot rappelé est distribué depuis le 26 mai 2026.
Par ailleurs, merci de rappeler aux patients de respecter la dose. En cas de surdosage, votre patient doit se rendre aux urgences pour réaliser un bilan hématologique sans délai afin que les mesures appropriées soient mises en place.
来源：ANSM 药品质量缺陷与召回 · ansm.sante.fr