细胞疗法下一代规模化生产：细胞扩增如何影响产品质量与商业化

细胞疗法从血液恶性肿瘤扩展至实体瘤、自身免疫疾病和再生医学等领域，规模化生产中的细胞扩增直接塑造治疗产品本身，影响细胞数量、表型、功能效价、代谢适应性和一致性。商业化压力要求提高产量并保持批次一致性，自体疗法需应对患者来源起始材料的生物学变异，异体疗法需在延长扩增中维持细胞表型与功能。开发者正采用并行化系统的规模扩展策略，通过复制标准化扩增流程提升产能并保持一致性。