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ECA GMP News·· 2026-07-29AI 评分73

WHO 将《制药产品连续制造考量要点》定稿列为 TRS 1067 附件2

WHO finalises Paper on Continuous Manufacturing

AI 导读

WHO 已将《制药产品连续制造考量要点》定稿版作为 TRS 1067 附件2 发布,草案此前于 2025 年初发布。定稿保留十章结构,改动集中在重点调整,第 3 章更关注经济与环境可持续性,第 4 章更强调物料可追溯性与 RTD。术语表新增并重组了定义,连续制造现被定义为两个或两个以上集成单元操作,WHO 预计不久将该文件作为独立出版物发布。

来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org