Zentiva France 与 ANSM 协商后预防性召回 Clopidogrel Zentiva 75 mg 薄膜衣片两个批次
Clopidogrel Zentiva 75 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Zentiva France
Zentiva France 与 ANSM 协商并以预防措施为由，召回 Clopidogrel Zentiva 75 mg 薄膜衣片（30片装，CIP 3400938806229）的 4P0202A 和 4P0201A 两个批次，有效期均为 12/2026。召回原因是原料药中间体被发现多项药品生产质量管理规范不符合项。公告称，截至目前这些批次未收到与该召回原因相关的产品质量投诉或药物警戒病例。
材料说明召回由企业与ANSM协商后以预防措施作出，并点明原因来自原料药中间体的GMP不符合项，可帮助读者核对该范围与依据。
Le laboratoire Zentiva France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :
Clopidogrel Zentiva 75 mg, comprimé pelliculé - boite de 30 (CIP : 3400938806229)
- Lot 4P0202A (exp. 12/2026)
- Lot 4P0201A (exp. 12/2026)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de plusieurs non-conformités aux bonnes pratiques de fabrication de l’intermédiaire de la substance active.
Aucune réclamation qualité produit ni aucun cas de pharmacovigilance en lien avec la cause du présent rappel, n’ont été rapportés à ce jour sur ces lots.
来源：ANSM 药品质量缺陷与召回 · ansm.sante.fr