Lonza Capsugel 推出支持风险管理的亚硝酸盐检测综合服务

Lonza Capsugel 宣布推出综合服务，帮助制药厂商评估空胶囊中的亚硝酸盐水平，服务涵盖检测、数据解读、法规申报文件支持与科学咨询。其核心方法针对明胶胶囊基质开发，结合离子色谱与 Griess 衍生化，按 ICH Q2(R2) 原则验证，亚硝酸盐定量下限可达 100 ppb。该服务旨在支持产品特异性亚硝胺风险评估与亚硝酸盐风险管理决策。