Norgine 与 ANSM 达成一致召回 Movicol 无味口服散剂批次 478960
Movicol sans arôme, poudre pour solution buvable en sachet – Laboratoire Norgine SAS
Norgine SAS 与 ANSM 达成一致,召回 Movicol 无味口服散剂批次 478960,召回范围覆盖药房、医疗机构和药品流通环节。召回源于有限数量药袋的碳酸氢钠含量均匀度检测结果超出标准。产品 CIP 为 34009 494 765 3 4,批次标注 10/2028。
召回针对单一批次,源于有限数量药袋的碳酸氢钠含量均匀度检测结果超出标准,可帮助了解此类检测超标触发的召回范围。
Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
Le laboratoire Norgine SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Movicol sans arôme, poudre pour solution buvable en sachet (CIP : 34009 494 765 3 4) :
- Lot 478960 – 10/2028
Ce rappel fait suite à l’identification de résultats hors spécifications concernant le test d’uniformité de teneur en bicarbonate de sodium sur un nombre limité de sachets.
Pour toute information médicale, vous pouvez contacter Norgine SAS au 01 41 39 93 90
来源:ANSM 药品质量缺陷与召回 · ansm.sante.fr