MFDS 药品召回与废弃通报·· 2026-07-02精选AI 评分82
MFDS通报Dongwha Pharm利格列汀/二甲双胍缓释片5/1000毫克召回
리나디엠메트서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르...
AI 导读
MFDS发布召回废弃通报，Dongwha Pharm对市面流通的利格列汀/二甲双胍缓释片5/1000毫克实施召回，召回命令日为2026年7月2日。召回原因为对N-nitroso-meglumine超限检出的担忧而采取的预防性措施。通报列出14个制造编号及对应使用期限，注明仅限所列编号，效期为制造日起36个月。
推荐理由
通报列出14个制造编号及使用期限，并说明召回源于N-nitroso-meglumine超限检出的预防性措施，可用于核对流通批次。
正文 · 原文
상세정보
| 업체명 | 동화약품(주) | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 충청북도 충주시 충주산단1로 167 | ||
| 제품명 | 리나디엠메트서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 2D0021[2026-09-29], 2D0022[2026-09-29], 2E0011[2028-03-10], 2E0012[2028-03-10], 2E0021[2028-03-11], 2E0022[2028-03-11], 2E0031[2028-05-27], 2E0032[2028-05-27], 2E0041[2028-05-28], 2E0042[2028-05-28], 2E0051[2028-11-23], 2E0052[2028-11-23], 2E0061[2028-11-24], 2E0062[2028-11-24] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 회수명령일자 | 2026-07-02 | |
| 제품명 | 리나디엠메트서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 2D0021[2026-09-29],2D0022[2026-09-29],2E0011[2028-03-10],2E0012[2028-03-10],2E0021[2028-03-11],2E0022[2028-03-11],2E0031[2028-05-27],2E0032[2028-05-27],2E0041[2028-05-28],2E0042[2028-05-28],2E0051[2028-11-23],2E0052[2028-11-23],2E0061[2028-11-24],2E0062[2028-11-24] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 회수명령일자 | 2026-07-02 | |
| 비고 | 제조번호 2E0062, 2E0061, 2E0052, 2E0051, 2E0042, 2E0041, 2E0021, 2E0022, 2E0031, 2E0032, 2D0021, 2D0022, 2E0011, 2E0012에 한함 | ||
| 담당자 | 대전청 의료제품안전과 : 정용운, 042-480-8771 | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
来源：MFDS 药品召回与废弃通报 · nedrug.mfds.go.kr