ECA GMP News（专业解读）·· 2026-04-01AI 评分67
EMA发布两份兽用药品元素杂质风险管理文件，相关要求2026年9月1日生效
New EMA Guidance: Risk Management for Elemental Impurities in Veterinary Medicinal Products
AI 导读
EMA于2026年2月20日发布两份兽用药品元素杂质风险管理文件，相关要求将于2026年9月1日生效。其中一份针对免疫学兽用药品提出风险评价提交的分阶段计划，并列出新产品与已有产品的时间表和义务，相关规定见于欧洲药典通则2619。
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