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ECA GMP News(专业解读)·· 2025-11-12AI 评分63

USP就拟新增<319>丙交酯-乙交酯聚合物嵌段长度核磁共振波谱测定章节征集早期意见

USP seeks early Input on new NMR Method

AI 导读

USP发布通则草案大纲,就拟新增的<319>丙交酯-乙交酯聚合物嵌段长度核磁共振波谱测定法征集早期意见,反馈截至2025年11月30日。该通知于2025年10月31日发布,拟提案预计刊登于PF 52(2)(2026年3-4月)。PLG与PLGA聚合物常用作缓释制剂及部分医疗器械的辅料,此前USP已发布<315>和<316>章节。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org