MFDS 药品召回与废弃通报·· 2 天前精选AI 评分60
MFDS通报한국팜비오 마그액트스피드액4个批号因苯磷硫胺含量试验偏差召回
마그액트스피드액
AI 导读
MFDS于2026-10-20对한국팜비오的마그액트스피드액下达召回命令,涉及批号26001、26002、26002P、26003。召回原因为稳定性试验部分项目(벤포티아민含量试验)出现标准偏差,由营业者实施召回。原文标注各批号使用期限为2029-01-18,保质期为制造日起36个月,通报备注将范围限定在上述批号。
推荐理由
通报列出4个批号、召回原因与下达日期,可帮助读者核对稳定性含量试验偏差涉及的具体批号范围。
正文 · 原文
상세정보
| 업체명 | (주)한국팜비오 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업9로 36 | ||
| 제품명 | 마그액트스피드액 | 회수사유 | 안정성 시험 일부 항목(벤포티아민 함량 시험) 기준일탈로 인한 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 26001[2029-01-18], 26002P[2029-01-18], 26002[2029-01-18], 26003[2029-01-18] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 회수명령일자 | 2026-10-20 | |
| 제품명 | 마그액트스피드액 | 회수사유 | 안정성 시험 일부 항목(벤포티아민 함량 시험) 기준일탈로 인한 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 26001[2029-01-18],26002P[2029-01-18],26002[2029-01-18],26003[2029-01-18] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 회수명령일자 | 2026-10-20 | |
| 비고 | 제조번호 26003, 26003, 26002P, 26002, 26001에 한함 | ||
| 담당자 | 대전청 의료제품안전과 : 최*비, ***-***-**** | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
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来源:MFDS 药品召回与废弃通报 · nedrug.mfds.go.kr