ECA GMP News(专业解读)·· 2025-11-27精选AI 评分77
USP 在药典论坛 51(6) 发布三份可提取物与浸出物章节草案,征求意见截止 2026 年 1 月 31 日
USP: Proposals for Extractables & Leachables
AI 导读
USP 在《药典论坛》51(6) 发布 <1664> 可提取物与浸出物系列的三份章节草案,征求意见截止 2026 年 1 月 31 日。其中 <1664.3> 局部眼用药品与 <1664.4> 局部及透皮给药药品为新增章节,<1664.1> 吸入与鼻用药品为修订版。<1664.1> 修订基于 2015 年 8 月 1 日生效版本,新增元素杂质、亚硝胺以及货架期内额外浸出物时间点的检测内容。
推荐理由
材料列出 USP <1664> 系列三份草案的章节编号、剂型范围与征求意见截止日期,便于读者定位对应章节。
来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org