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Saudi SFDA 药品召回与质量通报·· 2026-09-03精选AI 评分64

沙特SFDA通报Penopen 250 mg片剂批号127778一个批次自愿召回

Voluntary recall of one batch of Product: Penopen 250 mg Tab

AI 导读

沙特食品药品监督管理局(SFDA)于2026年9月3日通报Penopen 250 mg片剂批号127778一个批次的自愿召回。召回原因是在持续进行的稳定性研究中出现OOS结果,可能影响该产品的质量与安全,生产商为塞浦路斯的REMEDICA LTD。通报建议医疗专业人员立即停止发放并封存剩余库存、将受影响批次退回供应商,患者停药前应先咨询医疗人员。

推荐理由

该通报列出受影响批号、生产商与召回执行层面,并说明召回起因于持续稳定性研究中的OOS结果。

来源:Saudi SFDA 药品召回与质量通报 · sfda.gov.sa