Wedgewood Pharmacy 因潜在效价问题召回有效期内部分复方兽药
Wedgewood Pharmacy Issues Recall of Certain Compounded Veterinary Medications Within Expiry Due to Potential Potency Issues
Wedgewood Pharmacy 于 2026 年 10 月 21 日宣布召回有效期内部分复方兽药，原因是其实验室部分分析检测数据可靠性不一致，可能导致产品效价偏低或偏高。受影响产品于 2026 年 2 月 18 日至 10 月 6 日发往美国各地兽医诊所、药房等客户，召回在供应商与客户层面进行。公司称已收到 98 起投诉，其中 7 起为严重投诉，相关产品不用于食用动物。
公告说明了复方兽药召回的原因、发货时间范围与投诉数量，可供了解效价异常情形下召回范围如何界定。
公司公告
当公司宣布召回、市场撤回或安全警示时，FDA 将公司公告作为公共服务发布。FDA 既不认可该产品，也不认可该公司。
摘要
- 公司公告日期：
- 2026年10月21日
- FDA 发布日期：
- 2026年10月21日
- 产品类型：
- 动物及兽用
药品 - 公告原因：
-
召回原因说明
潜在效价问题
- 公司名称：
- Wedgewood Pharmacy, LLC.
- 品牌名称：
-
品牌名称
无品牌名称
- 产品描述：
-
产品描述
配制的兽用药品
公司公告
新泽西州斯韦兹伯勒（2026年10月21日）——Wedgewood Pharmacy LLC（“Wedgewood”）正在提供商/客户层面召回某些未过期的配制兽用药品，原因是其实验室生成的某些分析检测数据的可靠性存在不一致，可能导致产品效价不足和/或效价过高。受影响产品于2026年2月18日至2026年10月6日期间发往美国各地的兽医诊所、药房及其他客户。该问题是通过 Wedgewood 自身的质量流程发现的。受影响产品的完整清单（包括粉剂、糊剂、口服混悬液、注射剂、眼膏和滴眼液、滴耳液和耳用混悬液、外用喷雾剂和凝胶）、批号和有效期可在 www.wedgewood.com/recall-lookup/ 查询。所涉产品用于伴侣动物、马、异宠、动物园动物、野生动物和水生动物。这些产品不用于食用动物。
危害声明：低效价相关的健康风险可能包括治疗无效，高效价相关的健康风险可能包括毒性或过量。迄今为止，Wedgewood 已收到98起投诉，其中7起为严重投诉。客户如有医疗方面的疑虑，应联系其兽医。
致客户：Wedgewood 已委托 Sedgwick 协助协调本次召回。Sedgwick 正通过电子邮件和邮寄方式通知受影响客户，并安排退款，或在可能的情况下更换被召回产品。已收到受影响产品的动物主人应停止使用、保留该产品，并致电 Wedgewood 召回服务热线 866-562-5931 联系，服务时间为周一至周五美国东部时间上午8点至晚上9点，周六上午9点至下午5点。
致企业：兽医诊所、药房及其他客户应立即检查其库存，隔离任何受影响产品，并致电 Wedgewood 召回服务热线 866-562-5931 联系，服务时间为周一至周五美国东部时间上午8点至晚上9点，周六上午9点至下午5点。已进一步分发受影响产品的兽医诊所或药房应识别并通知其客户此次召回。
关于临床替代方案：Wedgewood 正努力帮助客户、兽医和宠物主人维持治疗的连续性，包括在可行的情况下确定临床上合适的替代方案。如需确定替代治疗方案，客户可致电 Sedgwick 866-562-5931 联系，服务时间为周一至周五美国东部时间上午8点至晚上9点，周六上午9点至下午5点。Sedgwick 会将任何临床问题转交 Wedgewood 的护理团队。
本次召回是在美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration）知情的情况下进行的。
使用本产品出现的不良反应或质量问题，可致电 1888-FDA-VETS 或通过 http://www.FDA.gov/reportanimalae 在线向 FDA 报告。
公司联系信息
- 消费者：
- Sedgwick
- 866-562-5931
来源：FDA 官方药品与生物制品信息 · fda.gov