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FDA就Melrose Park无菌注射剂工厂cGMP缺陷向Fresenius Kabi发出警告信
FDA Warns Fresenius Kabi Over Sterile Injectable Contamination
AI 导读
FDA于2026年9月22日向Fresenius Kabi USA发出警告信，指出其伊利诺伊州Melrose Park无菌注射剂工厂存在cGMP违规，FDA称相关药品因此被认定为掺假。
推荐理由
材料把警告信、检查时间与召回批次对应列出，便于读者对照无菌灌装缺陷与FDA关注点。
来源：BioPharm International · biopharminternational.com