CGT 未竟之事：细胞与基因治疗全球监管协调的挑战

细胞与基因治疗（CGT）在美欧英三大监管体系下仍存在分类、CMC、可比性和长期随访等差异。欧盟和英国将 ATMP 分为基因治疗、体细胞治疗和组织工程产品三类，FDA 则主要按作用机制和生产方式分类。