PMDA 公布日本製薬工業ブチレニンＳ批号 01J25A 的 Class II 自主召回

令和 8年10月13日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称：
販売名　　： ブチレニンＳ

対象ロット　　出荷数量　　　 出荷時期
　01J25A　　　 6627個　　　2025年11月28日

製造販売業者の名称　： 日本製薬工業株式会社
製造販売業者の所在地： 愛知県小牧市小木東一丁目186番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23A2X00031

本製品の一部に個装箱の封緘不良が確認されたため、当該ロットの製品を自主回収いたします。

個装箱の封緘不良は目視で確認可能であり、内袋であるPTPシートに問題はなく、製品の品質に問題はないこと
から、当該製品の使用による重篤な健康被害のおそれはないと考えております。なお、現在までに当該製品に係
る健康被害の報告はありません。

令和8年10月13日

（1）頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛
・ねんざ痛・月経痛（生理痛）・外傷痛の鎮痛
（2）悪寒・発熱時の解熱

出荷先及び数量は把握しておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、速やかに回収致します。

担当者　： 日本製薬工業株式会社　信頼性保証部
連絡先　： 愛知県小牧市小木東一丁目186番地
電話番号： 0568-42-1234（代表）
FAX番号 ： 0568-42-0777