Chiesi 经与 ANSM 达成一致召回 Curosurf 120 mg/1,5 ml 批号 1204229
Curosurf 120 mg/1,5 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique – Laboratoire Chiesi SAS
Laboratoire Chiesi SAS 经与 ANSM 达成一致并出于预防措施，召回 Curosurf 120 mg/1,5 ml 气管内滴注用混悬液批号 1204229（有效期 04/2026，CIP 34009 557 752 0 1）。
该召回源于生产场地环境监测审查中已解决的偏差，材料同时说明迄今尚无相关药物警戒报告。
Le Laboratoire Chiesi SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
- Curosurf 120 mg/1,5 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique - boîte de 1 flacon (CIP 34009 557 752 0 1)
Lot 1204229 (Exp 04/2026)
Ce rappel fait suite à une déviation désormais résolue, observée lors de la revue du suivi environnemental du site de production de la spécialité.
Le laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'a été rapporté à ce jour.
Ce rappel de lot est effectué en direct auprès des établissements hospitaliers concernés.
Aucun numéro d'alerte n'a été attribué.
来源：ANSM 药品质量缺陷与召回 · ansm.sante.fr