Chiesi 经与 ANSM 达成一致召回 Curosurf 120 mg/1,5 ml 批号 1204229

Curosurf 120 mg/1,5 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique – Laboratoire Chiesi SAS

AI 导读

Laboratoire Chiesi SAS 经与 ANSM 达成一致并出于预防措施，召回 Curosurf 120 mg/1,5 ml 气管内滴注用混悬液批号 1204229（有效期 04/2026，CIP 34009 557 752 0 1）。

推荐理由

该召回源于生产场地环境监测审查中已解决的偏差，材料同时说明迄今尚无相关药物警戒报告。

正文 · AI 翻译

Chiesi SAS 实验室与 ANSM 达成一致，出于预防措施，召回下列批次的药品

Curosurf 120 mg/1.5 ml，气管支气管内滴注用混悬液 - 1 瓶装（CIP 34009 557 752 0 1）
批号 1204229（有效期至 04/2026）

此次召回源于在审查该药品生产场地的环境监测时发现的一项偏差，该偏差现已解决。

实验室指出，截至目前尚未收到与该质量缺陷相关的药物警戒病例报告。

此次批次召回直接面向相关医疗机构进行。
未分配警报编号。