USP 新通则 <1037> 工艺分析技术及两篇相关文章公开征求意见

USP 已将新通则 <1037>《工艺分析技术—理论与实践》及两篇相关激励文章发布在药典论坛网站征求意见，截止日期为 2025 年 7 月 31 日。通则内容涵盖 PAT 的定义、质量源于设计整合、PAT 仪器与化学计量学、模型生命周期管理、法规考量及新兴技术等要点。两篇激励文章分别讨论 PAT 中的取样理论和实时放行检测的实施，读者需在药典论坛注册后方可查看并提交意见。