ANSM 刊出 Becton Dickinson France 对 Chloraprep 皮肤用溶液的召回信息，涉 1 ml 玻璃安瓿 60 支与 1.5 ml 玻璃安瓿 20 支（含涂抹器）
Chloraprep, solution pour application cutanée 60 ampoules en verre de 1 ml et 20 ampoules en verre de 1,5 ml avec applicateur – Becton Dickinson France
Becton Dickinson France 召回 Chloraprep 皮肤用溶液，涉 60 支 1 ml 与 20 支 1.5 ml 玻璃安瓿装（含涂抹器）产品。
召回源于法国境外发现的纸质封口折痕可能影响无菌性的风险，涉事批次尚未收到质量投诉或不良事件报告。
Ce rappel fait suite à l’identification, en dehors du marché français, d’un risque potentiel de perte de stérilité lié à la présence de plis dans l’opercule en papier du conditionnement de ces 2 spécialités pharmaceutiques, susceptibles de s’étendre jusqu’à la zone de scellage.
Becton Dickinson France a déterminé que les lots mentionnés ci-dessus pourraient potentiellement présenter le même défaut.
Le laboratoire Becton Dickinson France n’a à ce jour reçu aucune réclamation qualité, ni aucun signalement d’événement indésirable, en relation avec des défauts de scellage sur l'emballage du lot objet du rappel.
Niveau de rappel : En direct auprès des établissements de santé destinataires du lot.
Aucun numéro d'alerte n'a donc été attribué à ce rappel.
Si vous avez des questions, veuillez contacter le représentant BD local ou le service relation client au 04 76 68 94 96 ou par e-mail [email protected].
来源：ANSM 药品质量缺陷与召回 · ansm.sante.fr