ANSM 刊出 Becton Dickinson France 对 Chloraprep 皮肤用溶液的召回信息，涉 1 ml 玻璃安瓿 60 支与 1.5 ml 玻璃安瓿 20 支（含涂抹器）

Chloraprep, solution pour application cutanée 60 ampoules en verre de 1 ml et 20 ampoules en verre de 1,5 ml avec applicateur – Becton Dickinson France

AI 导读

Becton Dickinson France 召回 Chloraprep 皮肤用溶液，涉 60 支 1 ml 与 20 支 1.5 ml 玻璃安瓿装（含涂抹器）产品。

推荐理由

召回源于法国境外发现的纸质封口折痕可能影响无菌性的风险，涉事批次尚未收到质量投诉或不良事件报告。

正文 · AI 翻译

此次召回是在法国市场之外发现这 2 种药品包装的纸质封盖存在褶皱、可能导致无菌性丧失的潜在风险后发起的，该褶皱可能延伸至密封区域。

Becton Dickinson France 已确定，上述批次可能潜在地存在相同缺陷。

截至目前，Becton Dickinson France 实验室尚未收到任何与召回批次包装密封缺陷相关的质量投诉，也未收到任何不良事件报告。

召回级别：直接面向该批次的收货医疗机构。

因此，此次召回未分配任何警报编号。

如有疑问，请联系当地 BD 代表或客户服务部，电话 04 76 68 94 96，或发送电子邮件至 [email protected]。