MHRA 发布 2 类药品召回：Rokshaw 以 Curaleaf Laboratories 名义经营的 Curaleaf Oil [FS] 10mg/ml THC、10mg/ml CBD（30ml），EL(26)A/13
Class 2 Medicines Recall: Rokshaw Limited Trading as Curaleaf Laboratories, Curaleaf Oil [FS] 10mg/ml THC, 10mg/ml CBD (30ml), EL(26)A/13
MHRA 发布 2 类药品召回，涉及 Rokshaw Limited（以 Curaleaf Laboratories 名义经营）的 Curaleaf Oil [FS] 10mg/ml THC、10mg/ml CBD（30ml），原因是确认的稳定性研究不合格，THC 含量低于可接受水平。
通报给出三个受影响批次的批号、有效期与首次分销日期，并列明药房停供、隔离退回及患者层面的处理说明。
目录
DMRC 参考编号
DMRC- 38668711
上市许可持有人
Rokshaw Limited Trading as Curaleaf Laboratories
药品详情
Curaleaf Oil [FS] 10mg/ml THC, 10mg/ml CBD (30ml)
MS 41467
活性成分：delta-9-四氢大麻酚 (THC) 和大麻二酚 (CBD)
SNOMED 代码：不适用
GTIN：不适用
受影响批次批号
| 批号 | 有效期 | 包装规格 | 首次分销 |
|---|---|---|---|
| B11/01/24-30 | 28/02/2026 | 30 mL | 12/08/2024 |
| B11/04/24-30 | 31/07/2026 | 30 mL | 03/12/2024 |
| B11/05/24-30 | 31/07/2026 | 30 mL | 04/02/2025 |
背景
Curaleaf Laboratories 已通知 MHRA，一项稳定性研究确认失败，Curaleaf Oil [FS] 10mg/ml THC 10mg/ml CBD (30ml) 中的 THC 含量低于可接受水平。
出于谨慎考虑，上述批次的 Curaleaf Oil [FS] 10mg/ml THC 10mg/ml CBD (30ml) 正在被召回。
致医护人员的建议：
立即停止供应上述批次。将所有库存隔离，并使用您供应商批准的流程将其退回供应商。
医护人员应向患者提供的建议：
患者无需采取任何行动，召回在批发商和药房层面进行。
患者应继续按照其医护人员的指示使用该产品。这些批次的产品未收到任何不良事件报告。如果患者对此药物有任何疑问，应首先咨询其医护人员。
出现不良反应或对此药物有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应还应通过 MHRA 黄卡计划 报告。
附加信息：
如需所有医疗信息咨询和本产品相关信息，请发送电子邮件至 [email protected]，或致电 +44 0191 7431007。
如需库存控制咨询，请发送电子邮件至 [email protected]， 或致电 +44 0191 7431007。
本药品召回通知的接收者应通过本通知的副本，提请相关联系人注意。请 NHS 区域团队将此转发给社区药剂师和配药全科医生以供参考。
此致
缺陷药品报告中心
10 South Colonnade
Canary Wharf
London
E14 4PU
电话 +44 (0)20 3080 6574
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来源：MHRA 药品召回与缺陷通报 · gov.uk