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ANSM 药品质量缺陷与召回·· 4 小时前精选AI 评分65

Baxter Façonnage 预防性召回蒙彼利埃工厂 2026 年 4 月 23 日生产的肠外营养定制袋

Poches nominatives de nutrition parentérale (préparations magistrales) – Baxter Façonnage

AI 导读

Baxter Façonnage 出于预防措施召回 2026 年 4 月 23 日在蒙彼利埃工厂生产的肠外营养定制袋(配制制剂),涉及 8 个批次。召回起因是每日环境取样读数发现 4 个样本污染,异常原因调查仍在进行。召回已于 2026 年 4 月 27 日直接通知两家相关机构,未分配警报编号。

推荐理由

材料说明了环境监测取样发现污染后企业启动预防性召回的处理路径,并注明异常原因调查仍在进行,未分配警报编号。

正文 · 原文

Le laboratoire Baxter Façonnage procède, par mesure de précaution, au rappel des Poches nominatives de nutrition parentérale (préparations magistrales) fabriquées le 23 avril 2026 sur le site de Montpellier mentionnées ci-dessous :

  • 04 M 6 113 F02 778
  • 04 M 6 113 F02 779
  • 04 M 6 113 F02 780
  • 04 M 6 113 F02 781
  • 04 M 6 113 F02 782
  • 04 M 6 113 F02 783
  • 04 M 6 113 F02 784
  • 04 M 6 113 F02 785

Ce rappel, réalisé le  27 avril 2026 en direct auprès des établissement concernés, fait suite à l’identification lors de la lecture quotidienne des prélèvements environnementaux, d’une contamination sur quatre prélèvements.

L’investigation sur l’origine de cette anomalie est en cours.

Ce rappel a été effectué en direct auprès des deux établissements concernés. Aucun numéro d'alerte n’a donc été attribué à ce retrait.

来源:ANSM 药品质量缺陷与召回 · ansm.sante.fr