FDA就OTC药品滑石粉石棉检测发出多封警告信和未具名函

FDA在2026年6月公布多封致OTC药品生产商的警告信和未具名函，指出这些企业未能充分检测和监控滑石粉中的石棉污染风险。涉事企业分布于日本、中国、美国（含佛罗里达州和北卡罗来纳州）、加拿大、土耳其和印度，各封信引用的缺陷表述高度相似。FDA援引FD&C法案第501(b)条指出，滑石粉属USP品种，一般须符合现行USP各论，USP修订的滑石粉各论计划于2026年6月生效。