PMDA 药品召回 Class II·· 2026-07-13精选AI 评分75
Nipro Pharma 因生产工艺与批准内容不符自主召回六种贴剂(Class II)
(1)ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」(2)ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」(3)フェルビナクテープ35mg「NP」(4)フェルビナクテープ70mg「NP」(5)ジクロフェナクナトリウムテープ15mg「NP」(6)ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「NP」
AI 导读
ニプロファーマ(Nipro Pharma)因生产及工程管理方法与批准内容不符并存在记录不备,自主召回洛索洛芬钠、联苯乙酸和双氯芬酸钠三类共六种贴剂。该召回等级为Class II,回収开始年月日为令和8年7月14日。公司称经稳定性试验及参考品检测确认对产品品质无影响,安全性、有效性不受影响,且目前无相关健康损害报告。
推荐理由
该召回列出了六种贴剂各规格的具体批号与出荷时期,并说明因生产工艺与记录问题而自主回收,可供核对在库批次。
正文
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一般的名称及び販売名
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対象ロット、数量及び出荷時期
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製造販売業者等名称
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回収理由
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危惧される具体的な健康被害
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回収開始年月日
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効能・効果又は用途等
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その他
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担当者及び連絡先
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GTIN及び該当ロット
令和 8年 7月13日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般的名称: (1)(2)ロキソプロフェンナトリウム水和物 (3)(4)フェルビナク (5)(6)ジクロフェナクナトリウ ム 販売名 : (1)ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」 (2)ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」 (3)フェルビナクテープ35mg「NP」 (4)フェルビナクテープ70mg「NP」 (5)ジクロフェナクナトリウムテープ15mg「NP」 (6)ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「NP」
ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」70枚入り(7枚×10) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 23P121 25,204 2024年04月02日 ~ 2024年06月12日 23R141 25,466 2024年05月29日 ~ 2024年08月23日 24F031 25,178 2024年07月30日 ~ 2024年10月25日 24J041 24,814 2024年10月04日 ~ 2024年12月20日 24K051 25,119 2024年12月03日 ~ 2025年03月07日 24P071 24,867 2025年03月03日 ~ 2025年05月15日 24S081 24,917 2025年05月15日 ~ 2025年07月30日 K001A 23,753 2025年07月16日 ~ 2025年10月08日 ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」700枚入り(7枚×100) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 23N101 2,533 2024年07月11日 ~ 2024年10月04日 23P111 2,432 2024年09月10日 ~ 2024年11月28日 23R131 2,541 2024年11月08日 ~ 2025年02月21日 24E011 2,519 2025年01月06日 ~ 2025年05月13日 24F021 2,532 2025年03月13日 ~ 2025年07月02日 24L061 2,492 2025年06月05日 ~ 2025年11月13日 25E021 786 2025年08月25日 ~ 2025年09月19日 ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」70枚入り(7枚×10) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 23M841 12,996 2024年02月14日 ~ 2024年02月22日 23M851 13,080 2024年02月15日 ~ 2024年03月01日 23M931 12,948 2024年02月26日 ~ 2024年03月07日 23N011 12,996 2024年03月01日 ~ 2024年03月14日 23N021 13,030 2024年03月11日 ~ 2024年03月22日 23N101 12,960 2024年03月18日 ~ 2024年03月28日 23P111 12,815 2024年03月25日 ~ 2024年04月04日 23P121 12,912 2024年04月01日 ~ 2024年04月10日 23P201 12,960 2024年04月08日 ~ 2024年04月17日 23P211 13,044 2024年04月12日 ~ 2024年04月23日 23P221 12,948 2024年04月18日 ~ 2024年05月07日 23P231 12,972 2024年04月22日 ~ 2024年05月10日 23R301 12,888 2024年05月07日 ~ 2024年05月16日 23R311 12,972 2024年05月14日 ~ 2024年05月22日 23R321 12,887 2024年05月20日 ~ 2024年05月29日 23R331 12,936 2024年05月24日 ~ 2024年06月05日 24E011 12,972 2024年06月03日 ~ 2024年06月12日 24E021 12,972 2024年06月10日 ~ 2024年06月18日 24E031 12,936 2024年06月13日 ~ 2024年06月24日 24E041 13,008 2024年06月20日 ~ 2024年07月02日 24F131 11,628 2024年06月25日 ~ 2024年07月05日 24F141 11,580 2024年07月05日 ~ 2024年07月18日 24F151 11,148 2024年07月05日 ~ 2024年07月17日 24F161 10,800 2024年07月18日 ~ 2024年07月25日 24G251 11,148 2024年07月17日 ~ 2024年08月02日 24G261 11,292 2024年07月19日 ~ 2024年08月02日 24G271 11,268 2024年07月29日 ~ 2024年08月07日 24G281 10,980 2024年08月02日 ~ 2024年08月19日 24G291 11,700 2024年08月07日 ~ 2024年08月23日 24H371 12,960 2024年08月20日 ~ 2024年08月27日 24H381 12,936 2024年08月26日 ~ 2024年09月09日 24H391 12,948 2024年09月09日 ~ 2024年09月20日 24H401 12,960 2024年08月27日 ~ 2024年09月11日 24J481 12,996 2024年09月20日 ~ 2024年10月07日 24J491 13,032 2024年09月11日 ~ 2024年09月20日 24J501 12,996 2024年09月20日 ~ 2024年10月21日 24K601 12,972 2024年10月07日 ~ 2024年10月18日 24K611 12,960 2024年10月04日 ~ 2024年10月11日 24K621 13,007 2024年10月11日 ~ 2024年10月25日 24L701 13,067 2024年10月25日 ~ 2024年11月06日 24L711 13,008 2024年10月18日 ~ 2024年11月01日 24L721 13,020 2024年11月06日 ~ 2024年11月08日 24L731 12,959 2024年11月01日 ~ 2024年11月08日 24M811 12,912 2024年11月08日 ~ 2024年11月25日 24N821 12,996 2024年11月08日 ~ 2024年11月25日 24N831 13,020 2024年11月25日 ~ 2024年12月09日 24N841 12,900 2024年11月25日 ~ 2024年12月09日 24N921 12,900 2024年12月09日 ~ 2024年12月19日 24P061 13,128 2024年12月09日 ~ 2024年12月19日 24P071 13,092 2024年12月19日 ~ 2024年12月20日 24R131 13,020 2024年12月19日 ~ 2024年12月23日 24R141 13,020 2024年12月20日 ~ 2025年01月17日 24R151 12,935 2025年01月17日 ~ 2025年01月27日 24R211 12,972 2024年12月23日 ~ 2025年01月27日 24R221 13,008 2025年01月27日 ~ 2025年02月04日 24S291 13,042 2025年02月04日 ~ 2025年03月07日 24S301 12,972 2025年01月27日 ~ 2025年02月12日 24S311 12,996 2025年02月12日 ~ 2025年03月10日 24S371 12,972 2025年03月07日 ~ 2025年03月25日 24S381 13,032 2025年03月10日 ~ 2025年03月25日 25E161 9,312 2025年03月25日 ~ 2025年04月10日 25E171 10,560 2025年03月25日 ~ 2025年04月21日 25E191 8,616 2025年03月28日 ~ 2025年04月16日 25E231 11,124 2025年04月16日 ~ 2025年05月12日 25E241 8,580 2025年04月21日 ~ 2025年05月08日 25E291 11,472 2025年05月08日 ~ 2025年05月16日 K001A 9,564 2025年05月16日 ~ 2025年05月22日 K002A 11,568 2025年05月22日 ~ 2025年06月03日 K005A 12,816 2025年06月02日 ~ 2025年06月13日 K008A 12,720 2025年06月10日 ~ 2025年06月24日 K010A 12,960 2025年06月23日 ~ 2025年07月01日 K014A 12,936 2025年06月24日 ~ 2025年07月22日 K017A 12,540 2025年07月01日 ~ 2025年07月28日 K020A 12,180 2025年07月28日 ~ 2025年08月25日 K021A 12,854 2025年07月22日 ~ 2025年08月07日 ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」700枚入り(7枚×100) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 23M861 1,302 2024年01月25日 ~ 2024年02月01日 23M871 1,280 2024年01月30日 ~ 2024年02月06日 23M881 1,310 2024年02月05日 ~ 2024年02月09日 23M891 1,298 2024年02月08日 ~ 2024年02月15日 23M901 1,294 2024年02月14日 ~ 2024年03月12日 23M911 1,293 2024年02月19日 ~ 2024年02月22日 23M921 1,293 2024年02月21日 ~ 2024年02月28日 23N031 1,295 2024年02月27日 ~ 2024年03月01日 23N041 1,298 2024年03月01日 ~ 2024年03月04日 23N051 1,291 2024年03月04日 ~ 2024年03月07日 23N061 1,292 2024年03月06日 ~ 2024年03月13日 23N071 1,293 2024年03月07日 ~ 2024年03月18日 23N081 1,298 2024年03月11日 ~ 2024年03月21日 23N091 1,303 2024年03月14日 ~ 2024年03月22日 23P131 1,299 2024年03月18日 ~ 2024年03月27日 23P141 1,292 2024年03月22日 ~ 2024年04月01日 23P151 1,272 2024年03月26日 ~ 2024年04月03日 23P161 1,299 2024年04月01日 ~ 2024年04月05日 23P171 1,299 2024年04月01日 ~ 2024年04月10日 23P181 1,298 2024年04月05日 ~ 2024年04月15日 23P191 1,292 2024年04月09日 ~ 2024年04月16日 23P241 1,297 2024年04月11日 ~ 2024年04月19日 23R251 1,304 2024年04月15日 ~ 2024年04月22日 23R261 1,296 2024年04月18日 ~ 2024年04月24日 23R271 1,298 2024年04月19日 ~ 2024年05月07日 23R281 1,295 2024年04月22日 ~ 2024年05月07日 23R291 1,282 2024年04月24日 ~ 2024年05月10日 23R341 1,293 2024年05月07日 ~ 2024年05月15日 23R351 1,301 2024年05月09日 ~ 2024年05月17日 23S361 1,294 2024年05月13日 ~ 2024年05月21日 23S371 1,297 2024年05月16日 ~ 2024年05月24日 23S381 1,295 2024年05月17日 ~ 2024年05月28日 23S391 1,296 2024年05月21日 ~ 2024年06月03日 23S401 1,286 2024年05月24日 ~ 2024年06月04日 23S411 1,235 2024年05月27日 ~ 2024年06月07日 24E051 1,300 2024年06月03日 ~ 2024年06月12日 24E061 1,295 2024年06月04日 ~ 2024年06月14日 24E071 1,303 2024年06月06日 ~ 2024年06月18日 24E081 1,298 2024年06月10日 ~ 2024年06月20日 24E091 1,300 2024年06月11日 ~ 2024年06月25日 24E101 1,281 2024年06月13日 ~ 2024年07月01日 24E111 1,296 2024年06月17日 ~ 2024年07月03日 24E121 1,291 2024年06月20日 ~ 2024年07月05日 24F171 1,094 2024年06月21日 ~ 2024年07月08日 24F181 1,116 2024年07月01日 ~ 2024年07月05日 24F191 1,132 2024年07月05日 ~ 2024年07月10日 24F201 1,134 2024年07月09日 ~ 2024年07月12日 24F211 1,166 2024年07月12日 ~ 2024年07月19日 24F221 1,141 2024年07月11日 ~ 2024年07月19日 24F231 1,130 2024年07月19日 ~ 2024年07月24日 24F241 1,103 2024年07月19日 ~ 2024年07月24日 24H301 1,296 2024年07月24日 ~ 2024年07月30日 24H311 1,304 2024年07月24日 ~ 2024年08月02日 24H321 1,296 2024年07月25日 ~ 2024年08月01日 24H331 1,287 2024年08月01日 ~ 2024年08月07日 24H341 1,296 2024年08月02日 ~ 2024年08月19日 24H351 1,295 2024年08月06日 ~ 2024年08月19日 24H361 1,305 2024年08月19日 ~ 2024年08月22日 24J411 1,297 2024年08月20日 ~ 2024年08月23日 24J421 1,304 2024年08月23日 ~ 2024年08月28日 24J431 1,299 2024年08月28日 ~ 2024年09月04日 24J441 1,301 2024年08月26日 ~ 2024年09月06日 24J451 1,298 2024年08月29日 ~ 2024年09月11日 24J461 1,293 2024年09月02日 ~ 2024年09月13日 24J471 1,288 2024年09月13日 ~ 2024年09月20日 24J511 1,299 2024年09月05日 ~ 2024年09月12日 24J521 1,298 2024年09月20日 ~ 2024年09月27日 24J531 1,303 2024年09月12日 ~ 2024年09月20日 24J541 1,304 2024年09月20日 ~ 2024年09月27日 24J551 1,303 2024年09月27日 ~ 2024年10月21日 24K561 1,305 2024年09月27日 ~ 2024年10月03日 24K571 1,300 2024年10月03日 ~ 2024年10月08日 24K581 1,297 2024年10月08日 ~ 2024年10月10日 24K591 1,299 2024年10月10日 ~ 2024年10月16日 24K631 1,292 2024年10月16日 ~ 2024年10月23日 24K641 1,291 2024年10月09日 ~ 2024年10月16日 24K651 1,297 2024年10月23日 ~ 2024年10月28日 24K661 1,302 2024年10月16日 ~ 2024年10月24日 24K671 1,295 2024年10月28日 ~ 2024年11月06日 24K681 1,304 2024年10月24日 ~ 2024年10月29日 24K691 1,300 2024年10月29日 ~ 2024年11月06日 24L741 1,296 2024年11月06日 ~ 2024年11月08日 24L751 1,297 2024年11月06日 ~ 2024年11月08日 24L761 1,294 2024年11月06日 ~ 2024年11月13日 24L771 1,288 2024年11月06日 ~ 2024年11月11日 24L781 1,293 2024年11月13日 ~ 2024年11月25日 24L791 1,294 2024年11月11日 ~ 2024年11月18日 24M801 1,294 2024年11月25日 ~ 2024年11月26日 24N851 1,298 2024年11月18日 ~ 2024年11月25日 24N861 1,311 2024年11月25日 ~ 2024年12月03日 24N871 1,310 2024年11月26日 ~ 2024年12月09日 24N881 1,308 2024年12月03日 ~ 2024年12月09日 24N891 1,298 2024年12月09日 ~ 2024年12月11日 24N901 1,305 2024年12月09日 ~ 2024年12月11日 24P031 1,304 2024年12月11日 ~ 2024年12月19日 24P081 1,307 2024年12月11日 ~ 2024年12月19日 24R091 1,301 2024年12月19日 ~ 2024年12月19日 24R101 1,307 2024年12月19日 ~ 2024年12月19日 24R111 1,308 2024年12月19日 ~ 2024年12月26日 24R121 1,285 2024年12月26日 ~ 2025年01月17日 24R161 1,298 2024年12月19日 ~ 2024年12月20日 24R171 1,295 2025年01月17日 ~ 2025年01月27日 24R181 1,297 2024年12月20日 ~ 2025年01月09日 24R191 1,299 2025年01月09日 ~ 2025年01月24日 24R201 1,274 2025年01月27日 ~ 2025年01月27日 24R231 1,303 2025年01月27日 ~ 2025年01月28日 24R241 1,311 2025年01月27日 ~ 2025年01月30日 24R251 1,310 2025年01月27日 ~ 2025年01月29日 24R261 1,316 2025年01月30日 ~ 2025年02月14日 24S271 1,306 2025年01月29日 ~ 2025年02月17日 24S281 1,302 2025年02月14日 ~ 2025年02月27日 24S321 1,298 2025年02月17日 ~ 2025年02月21日 24S331 1,306 2025年02月27日 ~ 2025年03月11日 24S341 1,309 2025年02月21日 ~ 2025年03月04日 24S351 1,299 2025年03月11日 ~ 2025年03月19日 24S361 1,303 2025年03月04日 ~ 2025年03月17日 25E011 1,305 2025年03月19日 ~ 2025年04月01日 25E021 1,304 2025年03月17日 ~ 2025年03月25日 25E031 1,307 2025年03月25日 ~ 2025年04月04日 25E041 1,303 2025年04月01日 ~ 2025年04月08日 25E181 375 2025年04月08日 ~ 2025年04月15日 25E201 933 2025年04月04日 ~ 2025年04月09日 25E211 1,190 2025年04月15日 ~ 2025年04月23日 25E221 1,004 2025年04月09日 ~ 2025年04月21日 25E251 1,207 2025年04月21日 ~ 2025年05月08日 25E261 1,260 2025年05月08日 ~ 2025年05月16日 25E271 1,257 2025年04月23日 ~ 2025年05月13日 25E281 1,034 2025年05月13日 ~ 2025年05月22日 K003A 1,260 2025年05月16日 ~ 2025年05月26日 K004A 1,266 2025年05月19日 ~ 2025年05月23日 K006A 1,275 2025年05月26日 ~ 2025年06月09日 K007A 1,295 2025年05月23日 ~ 2025年06月06日 K009A 1,295 2025年06月09日 ~ 2025年06月24日 K011A 1,224 2025年06月06日 ~ 2025年06月23日 K012A 1,294 2025年06月23日 ~ 2025年06月25日 K013A 1,121 2025年06月24日 ~ 2025年07月02日 K015A 1,283 2025年06月25日 ~ 2025年07月16日 K016A 1,300 2025年07月02日 ~ 2025年07月15日 K018A 1,294 2025年07月16日 ~ 2025年07月25日 K019A 1,290 2025年07月15日 ~ 2025年07月25日 K022A 1,281 2025年07月25日 ~ 2025年08月05日 フェルビナクテープ35mg「NP」140枚入り(7枚×20) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 23R021 1,069 2024年03月28日 ~ 2024年12月03日 24N011 327 2024年11月14日 ~ 2025年02月07日 24R021 1,588 2025年01月28日 ~ 2026年07月03日 フェルビナクテープ70mg「NP」140枚入り(7枚×20) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 23R051 1,942 2024年03月04日 ~ 2024年06月03日 23R061 1,976 2024年05月28日 ~ 2024年08月28日 23R071 408 2024年08月19日 ~ 2024年09月09日 24L011 1,866 2024年09月09日 ~ 2024年11月13日 24N021 227 2024年11月12日 ~ 2024年11月22日 24P031 1,912 2024年11月18日 ~ 2025年02月10日 24R041 1,970 2025年01月30日 ~ 2025年05月08日 K001A 1,601 2025年05月08日 ~ 2025年06月23日 K002A 1,707 2025年06月20日 ~ 2025年09月09日 ジクロフェナクナトリウムテープ15mg「NP」70枚入り(7枚×10) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 24N061 3,699 2024年11月01日 ~ 2024年12月20日 24P081 3,624 2024年12月06日 ~ 2025年02月14日 24R091 3,729 2025年01月30日 ~ 2025年04月01日 25E011 2,214 2025年04月01日 ~ 2025年05月07日 K001A 3,436 2025年05月07日 ~ 2025年06月10日 K004A 3,662 2025年06月02日 ~ 2025年07月24日 K005A 3,760 2025年07月23日 ~ 2025年09月18日 K007A 3,469 2025年09月03日 ~ 2025年10月30日 K011A 3,742 2025年10月20日 ~ 2026年01月06日 K012A 3,720 2025年12月05日 ~ 2026年06月17日 ジクロフェナクナトリウムテープ15mg「NP」700枚入り(7枚×100) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 24P071 355 2024年12月17日 ~ 2025年03月04日 24R101 371 2025年02月19日 ~ 2025年04月22日 24S111 368 2025年03月25日 ~ 2025年05月16日 K002A 361 2025年05月12日 ~ 2025年07月02日 K003A 322 2025年06月05日 ~ 2025年08月01日 K006A 381 2025年07月22日 ~ 2025年09月17日 K008A 366 2025年09月16日 ~ 2025年11月07日 K009A 379 2025年10月30日 ~ 2026年01月14日 K010A 374 2025年12月16日 ~ 2026年03月25日 K013A 383 2026年02月16日 ~ 2026年05月07日 K014A 389 2026年04月15日 ~ 2026年07月06日 ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「NP」70枚入り(7枚×10) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 24P301 2,014 2024年12月17日 ~ 2025年01月15日 24P311 2,009 2025年01月09日 ~ 2025年01月30日 24P331 1,982 2025年01月28日 ~ 2025年02月20日 24P341 1,988 2025年02月12日 ~ 2025年03月05日 24P351 1,949 2025年03月04日 ~ 2025年03月19日 24P361 2,030 2025年03月12日 ~ 2025年04月07日 24S421 1,970 2025年04月01日 ~ 2025年04月16日 25E011 2,019 2025年04月16日 ~ 2025年05月20日 25E021 1,971 2025年05月20日 ~ 2025年06月17日 25E031 2,033 2025年04月16日 ~ 2025年05月20日 25E041 1,992 2025年05月20日 ~ 2025年06月20日 K004A 2,001 2025年06月17日 ~ 2025年07月07日 K008A 1,976 2025年07月04日 ~ 2025年07月23日 K009A 1,963 2025年07月10日 ~ 2025年08月05日 K013A 2,001 2025年07月23日 ~ 2025年08月27日 K014A 1,949 2025年08月07日 ~ 2025年09月08日 K016A 1,932 2025年09月01日 ~ 2025年09月22日 K017A 1,952 2025年09月17日 ~ 2025年10月07日 K023A 1,904 2025年09月29日 ~ 2025年10月22日 K024A 2,019 2025年10月16日 ~ 2025年11月13日 K030A 1,997 2025年10月28日 ~ 2025年11月26日 K033A 1,950 2025年11月25日 ~ 2025年12月11日 K034A 1,992 2025年12月02日 ~ 2026年01月06日 K035A 2,006 2025年12月19日 ~ 2026年01月27日 K039A 1,936 2026年01月20日 ~ 2026年02月20日 K045A 1,988 2026年02月04日 ~ 2026年03月06日 ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「NP」700枚入り(7枚×100) 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 24N241 199 2024年10月30日 ~ 2024年11月12日 24N251 196 2024年11月11日 ~ 2024年11月20日 24P261 192 2024年11月19日 ~ 2024年12月06日 24P271 200 2024年11月21日 ~ 2024年12月12日 24P281 201 2024年12月06日 ~ 2024年12月19日 24P321 198 2024年12月17日 ~ 2024年12月26日 24P371 202 2024年12月25日 ~ 2025年01月15日 24P381 199 2025年01月09日 ~ 2025年01月23日 24P391 202 2025年01月22日 ~ 2025年02月05日 24P401 203 2025年01月30日 ~ 2025年02月19日 24P411 200 2025年02月17日 ~ 2025年03月04日 24S431 196 2025年02月27日 ~ 2025年03月13日 24S441 192 2025年03月05日 ~ 2025年03月18日 24S451 200 2025年03月17日 ~ 2025年04月01日 24S461 200 2025年03月27日 ~ 2025年04月14日 25E051 195 2025年04月10日 ~ 2025年05月07日 25E061 196 2025年05月07日 ~ 2025年05月29日 25E071 194 2025年04月14日 ~ 2025年05月07日 25E081 194 2025年05月07日 ~ 2025年05月26日 K001A 197 2025年05月26日 ~ 2025年06月16日 K002A 201 2025年05月29日 ~ 2025年06月18日 K003A 201 2025年06月16日 ~ 2025年06月27日 K005A 202 2025年06月26日 ~ 2025年07月08日 K006A 199 2025年07月08日 ~ 2025年07月17日 K007A 198 2025年07月16日 ~ 2025年07月30日 K010A 198 2025年07月25日 ~ 2025年08月19日 K011A 199 2025年07月30日 ~ 2025年08月25日 K012A 201 2025年08月18日 ~ 2025年09月08日 K015A 197 2025年08月27日 ~ 2025年09月12日 K018A 199 2025年09月11日 ~ 2025年10月06日 K019A 199 2025年09月12日 ~ 2025年10月02日 K020A 200 2025年10月06日 ~ 2025年11月05日 K021A 198 2025年10月02日 ~ 2025年10月23日 K025A 202 2025年10月23日 ~ 2025年11月13日 K026A 199 2025年11月04日 ~ 2025年11月26日 K027A 199 2025年11月17日 ~ 2025年12月17日 K028A 201 2025年11月27日 ~ 2026年01月06日 K029A 199 2026年01月06日 ~ 2026年02月24日 K036A 195 2025年12月11日 ~ 2026年03月04日 K037A 199 2026年01月06日 ~ 2026年03月10日 K038A 189 2026年02月02日 ~ 2026年03月23日 K040A 197 2026年03月02日 ~ 2026年03月30日 K041A 192 2026年03月17日 ~ 2026年04月17日 K042A 196 2026年04月01日 ~ 2026年05月21日 K043A 195 2026年04月10日 ~ 2026年06月10日 K044A 189 2026年04月27日 ~ 2026年06月05日
製造販売業者の名称 : ニプロファーマ株式会社 製造販売業者の所在地: 大阪府摂津市千里丘新町3番26号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 27A2X00215
本剤の製造所において、承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備が あったことが確認されました。そのため、当該製品の品質を適切に保証することが困難であると判断し、対象と なる製品について自主回収することといたしました。
安定性試験結果及び使用期限内の参考品等の試験結果より製品品質への影響がないことを確認しているため、安 全性・有効性に影響はなく、重篤な健康被害のおそれはないと考えております。なお、これまでに本件に関連し た健康被害の報告はございません。
令和8年7月14日
(1)ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」、ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」 下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛 (2)フェルビナクテープ35mg「NP」、フェルビナクテープ70mg「NP」 下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上課炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後 の腫脹・疼痛 (3)ジクロフェナクナトリウムテープ15mg「NP」、ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「NP」 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎 変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上課炎(テニス肘等)、筋肉痛 (筋・筋膜性腰痛症等)、外傷後の腫脹・疼痛
当該ロットを納入したすべての医薬品卸業者並びに医療機関等に対し文書により通知し、当該製品を回収いたし ます。
担当者 : 木田 善規(キダ ヨシノリ) 連絡先 : ニプロファーマ株式会社 品質保証部 大阪府摂津市千里丘新町3番26号 電話番号: 06-7639-3193 FAX番号 : 06-7639-3272
該当GTINが多数のため、一部のみ表示しています。全情報はCSVファイルよりご確認ください。 GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装/調剤),ロット番号,シリアル番号 24987190742715,14987190742718,04987190652218,24N061, 24987190742715,14987190742718,04987190652218,24P081, 24987190742715,14987190742718,04987190652218,24R091, 24987190742715,14987190742718,04987190652218,25E011, 24987190742715,14987190742718,04987190652218,K001A, 24987190742715,14987190742718,04987190652218,K004A, 24987190742715,14987190742718,04987190652218,K005A, 24987190742715,14987190742718,04987190652218,K007A, 24987190742715,14987190742718,04987190652218,K011A, 24987190742715,14987190742718,04987190652218,K012A, 24987190742746,14987190742749,04987190652218,24P071, 24987190742746,14987190742749,04987190652218,24R101, 24987190742746,14987190742749,04987190652218,24S111, 24987190742746,14987190742749,04987190652218,K002A, 24987190742746,14987190742749,04987190652218,K003A,
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