葛店人福 FDA 警告信暴露反应釜内壁划痕的材质兼容与清洁盲区

检查员进车间，伸手摸反应釜内壁。他不看外面光不光亮，专找里面的划痕和锈斑。

葛店人福收到 FDA 警告信，就栽在这道划痕里。企业说特定化学品会腐蚀涂层，但材质和工艺根本没做过兼容评估。FDA 直接打回：检测合格代替不了评估。

更扎心的是，划痕区恰恰是最难清洁的地方。残留物嵌在沟槽里擦不掉，常规取样根本查不到。质量部门修订的检查清单只写“设备正常”，连变色、笔印都不列，这哪能发现问题？

FDA 批评得很准：检查员不会只看设备还能不能用。他摸的是这道划痕，查的是质量体系到底落没落到实处。