ECA GMP News·· 2026-02-18AI 评分65
欧洲药典 3.2.9 橡胶密封件与 3.1.11 非增塑 PVC 材料章节草案在 Pharmeuropa 38.1 公布并征求意见
Proposals for Ph. Eur.-Chapters on Rubber Closures & PVC Materials
AI 导读
欧洲药典关于橡胶密封件和非增塑 PVC 材料的章节草案已在 Pharmeuropa 38.1 公布，征求意见截止 2026 年 3 月 31 日。其中 3.2.9 橡胶密封件章节把挥发性硫化物检测的试剂由硫化钠 R 改为硫代乙酰胺 R，以应对硫化钠 R 的可获得性问题并改善结果可见性。
来源：ECA GMP News · gmp-compliance.org