PMDA 药品召回 Class I·· 2026-02-01精选AI 评分66
日本赤十字社对批次72-2824-3009的照射赤血球液‐LR「日赤」发起 Class I 回收
照射赤血球液‐LR「日赤」
AI 导读
日本赤十字社对「照射赤血球液‐LR『日赤』」批次72-2824-3009发起 Class I 回收,回收自令和8年1月28日开始。该批次数量为400mL来源1本,令和8年1月21日出货,因献血后确认该献血者感染病原体而收回。由于该血液制剂未被用于患者,无健康损害。
推荐理由
材料为日本赤十字社对单一批次血液制剂的 Class I 回收通告,说明了回收原因及该制剂未被使用。
正文
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一般的名称及び販売名
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対象ロット、数量及び出荷時期
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製造販売業者等名称
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回収理由
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危惧される具体的な健康被害
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回収開始年月日
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効能・効果又は用途等
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その他
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担当者及び連絡先
令和8年2月2日作成
医薬品回収の概要
(クラスI)
一般的名称:人赤血球液 販売名 :照射赤血球液‐LR「日赤」
対象ロット: 72‐2824‐3009 数量 : 400mL由来 1本 出荷時期 : 令和8年1月21日
製造販売業者の名称 : 日本赤十字社 製造販売業者の所在地: 東京都港区芝公園一丁目2番1号 日本赤十字社別館 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A1X00020 製造所の名称 : 日本赤十字社近畿ブロック血液センター 製造所の所在地 : 大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目5番17号
献血後情報の対応手順に基づき、献血後に病原体による感染が確認されたとの連絡があった献血者 について調査したところ、採血された血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用であったことか ら、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
令和8年1月28日
血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
納入先についてはすべて把握しております。 なお、電話等により医療機関への情報伝達は既に済ませております。
担当者 : 日本赤十字社 血液事業本部技術部品質保証課 遠藤 嘉浩 連絡先 : 東京都港区芝公園一丁目2番1号 日本赤十字社別館 電話番号: 03‐3437‐7202 FAX番号 : 03‐3437‐7742
来源:PMDA 药品召回 Class I · info.pmda.go.jp