Viatris Santé 经 ANSM 同意召回 Rivaroxaban Viatris 20 mg 批号 8212020 薄膜衣片

Rivaroxaban Viatris 20 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Viatris Santé

AI 导读

Viatris Santé 与 ANSM 达成一致并按预防措施，召回 Rivaroxaban Viatris 20 mg 薄膜衣片批号 8212020。该批次为 28 片装，CIP 3400930276211，有效期 07/2028，因检出极少量喹硫平（每片低于 0.048 mg）被召回，缺陷与利伐沙班原料药生产中的一起事件有关。

推荐理由

通报说明召回由单一批次中检出极少量喹硫平引发，可帮助读者了解缺陷来源与药房联系患者的处置安排。

正文 · AI 翻译

召回级别：药房、医疗机构、药品流通环节及患者

Viatris Santé 实验室经与 ANSM 协商一致，作为预防措施，对下列品种的所述批次实施召回：

Rivaroxaban Viatris 20 mg，薄膜衣片 - 28片装 – CIP：3400930276211

批号：8212020，有效期 07/2028

本次召回是因在仅涉及该批次的 Rivaroxaban Viatris 20 mg 薄膜衣片中发现极少量喹硫平（< 0.048 mg/片）。

该缺陷与原料药利伐沙班生产过程中的一起事件有关。

要求药剂师通过其掌握的一切方式联系已收到相关批次一盒或多盒的患者，并将其更换为 Rivaroxaban 20 mg 其他批次的一盒。

该批次在药房的分销期间：2026年1月27日至2026年3月25日