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Viatris 召回利伐沙班批号 8212020 片剂

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AI 综述

2026年10月4日,ANSM 在药品质量缺陷与召回信息中发布:Viatris Santé 与 ANSM 达成一致,作为预防措施召回 Rivaroxaban Viatris 20 mg 薄膜衣片,批号 8212020。该批次为 28 片装,CIP 3400930276211,有效期 07/2028。召回原因为检出极少量喹硫平,每片低于 0.048 mg;报道称该缺陷与利伐沙班原料药生产中的一起事件有关。现有报道未说明召回等级、涉及地域范围及召回何时结束。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月4日
  1. ANSM 药品质量缺陷与召回精选
    Viatris Santé 经 ANSM 同意召回 Rivaroxaban Viatris 20 mg 批号 8212020 薄膜衣片

    Viatris Santé 与 ANSM 达成一致并按预防措施,召回 Rivaroxaban Viatris 20 mg 薄膜衣片批号 8212020。该批次为 28 片装,CIP 3400930276211,有效期 07/2028,因检出极少量喹硫平(每片低于 0.048 mg)被召回,缺陷与利伐沙班原料药生产中的一起事件有关。

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