ANVISA 暂停 Simbeva 与 Abevmy 两批抗肿瘤药品销售分销与使用，并收回一批乳酸林格液

Anvisa suspende lotes de medicamentos para câncer

AI 导读

ANVISA 于 10 月 28 日暂停两批抗肿瘤药品的销售、分销与使用，并要求收回一批乳酸林格液。Simbeva 批号 BF25008896 与 Abevmy 批号 F26002105 均由企业在细菌内毒素检验结果确认超出标准后报告自愿收回。乳酸林格液批号 M 0465 26 因外观检查发现袋内存在大小不一的黑色悬浮颗粒而被收回，相关措施载于第 4.231/2026 号决议。

推荐理由

通报列出了三个批次产品的停售与收回范围以及各自不合格的检验项目，便于核对涉及品种、批号与处置依据。

正文 · AI 翻译

执法检查

该措施还决定召回补液溶液

发布于 2026年10月28日 09:103分钟前修改

本周三（10月28日），巴西国家卫生监督局（Anvisa）暂停了用于癌症治疗的药品批次的销售、分销和使用。

Simbeva 药品的责任企业 Laboratório Teuto Brasileiro S/A（CNPJ：17.159.229/0001-76）通报自愿召回批号 BF25008896，此前该批次细菌内毒素检测结果被确认超出标准。

出于同一原因，企业 Biocon Biológicos do Brasil Ltda.（CNPJ：38.108.988/0001-80）通报自愿召回 Abevmy 产品的批号 F26002105。

查看受该措施影响的药品：

Simbeva - 25 mg/ml - SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X – 16 ml
Abevmy - 25 mg/ml - SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X – 16 ml

补液溶液

该局还决定召回 Solução de Ringer com Lactato 产品的批号 M 0465 26 - SOL INFUS IV CX 20 - ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X - 500 ml。

据生产企业 JP Indústria Farmacêutica S/A（CNPJ：55.972.087/0001-50）称，该产品在性状/外观检查中结果不合格，原因是袋内内容物悬浮有大小不一的深色颗粒。

在《联邦官方公报》（DOU）上阅读第 4.231/2026 号决议。