ECA GMP News(专业解读)·· 2025-09-17AI 评分68
Ph. Eur. 3.2.9 橡胶密封件章节修订版在 Pharmeuropa 37.4 发布并征求意见
Ph. Eur. Update on Rubber Closures
AI 导读
Ph. Eur. 3.2.9 橡胶密封件章节修订版已在 Pharmeuropa 37.4 发布,征求意见截止 2025 年 12 月 31 日。修订涉及还原性物质、可提取锌和碎裂三节,其中将 rubber 改为 closure,以明确要求同样适用于涂层和双层密封件。该章节不涵盖硅弹性体密封件,其要求见 Ph. Eur. 3.1.9。
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