和汉药研究所因外包装未印制造编号与使用期限，自主回收风治散（颗粒）61E13批次

令和 8年10月 8日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称：
販売名　　： 風治散(顆粒）

対象ロット：６１Ｅ１３
数量　　　：３０包入り　　３６８個
　　　　　　６０包入り　　１５６個
　　　　　　３００包入り　　７０個
出荷時期　：令和８年６月２５日～９月２８日

製造販売業者の名称　： 株式会社和漢薬研究所
製造販売業者の所在地： 群馬県前橋市富士見町赤城山１１９３
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 10A2X00002

出荷先において、外装に印字すべき製造番号並びに使用期限の印字の無い製品が１個確認された。
調査の結果、当該ロットにおいて外装に製造番号並びに使用期限の印字の無い製品が出荷された可能性を否定す
る事は困難であると判断し、万全を期すため当該ロットを自主回収する事といたしました。

当該製品は外装の製造番号・使用期限の印字が欠落している製品が確認されましたが、製品品質については問題
ありません。
また、分包品には外装と同じ製造番号・使用期限が印字されていますので、服用の際に使用期限を過ぎた製品を
服用することは避けられます。
製品自体が人体に有害な作用を生じる事並びに、重篤な健康被害の恐れはないものと考えております。
なお、これまでに本事象に起因する健康被害は報告されておりません。

令和8年10月8日

体力中等度以上のものの諸症：
感冒の初期（汗をかいていないもの）、鼻かぜ、鼻炎、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み

納入先に対して速やかに書面にて情報提供の上、適切に回収を行います。

担当者　： 生産本部　品質統括部
連絡先　： 株式会社和漢薬研究所　赤城工場
電話番号： ０２７‐２８８‐２５１１
FAX番号 ： 027-288-2516