PMDA公布ドルド製薬18款产品Class II自主回收，因制造及试验记录未作成

令和 8年 8月20日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称：
販売名　　： (1)新ドルドミンD
　　　　　　 (2)新ドリグロンMスーパー
　　　　　　 (3)新シンノウグロンＭ
　　　　　　 (4)ビタセイバー50
　　　　　　 (5)ファイングロンＧ
　　　　　　 (6)ローヤルベスト
　　　　　　 (7)ローヤルケアＶ
　　　　　　 (8)サインアーク　3000
　　　　　　 (9)太陽　3000
　　　　　　 (10)ビタグッドV　3000
　　　　　　 (11)アルイニンDX 3000
　　　　　　 (12)ドルドミンDX 3000
　　　　　　 (13)ドリグロンＭスーパー3000
　　　　　　 (14)ビタエイド3000
　　　　　　 (15)イルケア葛根湯
　　　　　　 (16)養参宝
　　　　　　 (17)宝滋元
　　　　　　 (18)撫滋快3000

対象ロット：使用期限が2026年8月から2029年7月までの製品
数量：不明
出荷時期：2023年8月から2026年7月まで

製造販売業者の名称　： ドルド製薬有限会社
製造販売業者の所在地： 岐阜県羽島市足近町1-30-1
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 21A2X00003
製造業者
名称：ドルド製薬有限会社
所在地：岐阜県羽島市足近町1-30-1
許可の種類：医薬品製造業
許可番号：21AZ000091

製造所において製造記録及び試験記録が作成されないまま出荷されたため、製品の品質を適切に保証することが
困難であると判断し、対象となる製品について自主回収いたします。

製造業者では内用液剤のみを製造しております。また、重篤な健康被害を起こすリスクの高い原薬及び原料は使
用していないことから、製品の使用による重篤な健康被害のおそれはないと考えます。
なお、現在のところ、健康被害の報告はありません。

令和8年8月20日

滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労、病中病後、食欲不振、発熱障害、発熱性消耗性疾患、産前産後などの場合の栄
養補給等

出荷先は把握しているため、速やかに回収します。

担当者　： 井川　元宏
連絡先　： 岐阜県羽島市足近町1-30-1
電話番号： 058-392-6564
FAX番号 ： 058-391-1608