MFDS 药品召回与废弃通报·· 2026-07-02精选AI 评分78
韩国MFDS通报동화약품利格列汀二甲双胍缓释片6个批号因杂质超限召回
리나디엠메트서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트...
AI 导读
韩国MFDS发布召回废弃公告，동화약품的리나디엠메트缓释片2.5/1000毫克（利格列汀、二甲双胍）因检出N-nitroso-meglumine超过允许标准而实施营业者召回。召回命令日期为2026-07-02，涉及2D0031、2D0032、2E0011、2E0012、2E0021、2E0022共6个批号。使用期限为制造日起36个月，备注注明召回仅限上述6个批号。
推荐理由
公告列出6个被召回批号及其使用期限，可核对本批号与N-nitroso-meglumine超限的对应范围。
正文 · 原文
상세정보
| 업체명 | 동화약품(주) | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 충청북도 충주시 충주산단1로 167 | ||
| 제품명 | 리나디엠메트서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 2D0031[2026-09-25], 2D0032[2026-09-25], 2E0011[2028-06-25], 2E0012[2028-06-25], 2E0021[2028-06-29], 2E0022[2028-06-29] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 회수명령일자 | 2026-07-02 | |
| 제품명 | 리나디엠메트서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 2D0031[2026-09-25],2D0032[2026-09-25],2E0011[2028-06-25],2E0012[2028-06-25],2E0021[2028-06-29],2E0022[2028-06-29] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 회수명령일자 | 2026-07-02 | |
| 비고 | 제조번호 2D0031, 2D0032, 2E0011, 2E0012, 2E0021, 2E0022에 한함 | ||
| 담당자 | 대전청 의료제품안전과 : 정용운, 042-480-8771 | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
来源：MFDS 药品召回与废弃通报 · nedrug.mfds.go.kr