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Pharma Pulse：欧盟理事会通过药品一揽子改革方案，美商务部明确特种药品0%关税豁免，Sharp扩建自动注射器组装产能
September 30, 2026Pharma Pulse: EU's Pharma Package and Specialty Drug Tariff Exemptions
AI 导读
欧盟理事会正式通过药品一揽子改革方案（法规与指令），创新药可获8年数据保护加1年市场保护，符合创新标准或未满足医疗需求者最长可延至11年，孤儿药市场独占期为9年、突破性孤儿药为11年，但两文本仍待欧洲议会通过方能生效。
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