ECA 梳理草药药品的 GMP 要求，涵盖 EU GMP 附录7 与 GACP 分工

ECA GMP News 梳理草药药品的 GMP 要求，涉及德国 AMWHV、EU GMP 指南及附录7 的 GACP 与 GMP 分工。文章指出植物提取物作为活性物质的初始提取步骤应按 EU GMP 第二部分原料药要求执行，并列出重金属、农药残留、真菌毒素、吡咯里西啶生物碱和微生物等污染物。