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GMP质量圈· 观澜·· 1 天前AI 评分43

创胜集团HiCB连续生物工艺平台与ExcelPro培养基非独占许可药明生物及台康生技

生物工艺,怎样成为一门授权生意?

AI 导读

创胜集团2026年半年报确认对外许可收入1700万元,来自HiCB连续生物工艺平台授权。9月9日公司公布向药明生物及其关联方非独占许可HiCB平台和ExcelPro培养基相关技术,首付款1000万元,另有里程碑付款;此前2月已收到台康生技1000万元首付款、5月收到700万元里程碑款。

正文

创胜集团2026年半年报里,单列了一项上年同期没有的收入:对外许可收入人民币1700万元。这笔收入来自生物工艺授权。

9月9日,创胜还公布了另一份协议:向药明生物及其关联方非独占许可HiCB连续生物工艺平台和ExcelPro培养基的相关技术,约定首付款1000万元,另有满足条件后的里程碑付款。

一套用于药物生产的方法,有了自己的客户和收入。要把授权做成持续的生意,还得看客户用起来以后,技术团队需要继续投入什么。

01 厂房与工艺分开安排

这份许可之前,创胜还与药明生物签订过一项资产出售协议。

8月6日,创胜旗下奕安济世与药明生物杭州约定,以1.9亿元出售受托研发生产(CDMO)资产,对价可按协议调整。拟出售资产包括厂房、设备及相关权益,HiCB、ExcelPro CHO和药物管线的知识产权则保留在创胜。

双方对这座工厂的打算各有侧重。创胜在通函中提出,出售设施有助于降低运营开支,把资源集中到药物管线;药明生物则在公告中表示,拟收购的杭州基地将补充开发和生产能力,承接增长的客户项目需求。

一方希望减少自有设施的负担,另一方看重它在自身业务网络中的用途。工厂怎样使用,与生产知识由谁持有、如何收费,可以分别安排。

公司介绍,HiCB将上游的强化连续灌流培养与下游的混合式连续纯化相衔接,ExcelPro则涉及细胞培养基。这次许可的内容,是组织生物药生产的方法及配套技术。

8月的协议处理设施等资产的归属,9月的许可约定技术使用。保留工艺知识产权,再以非独占方式授权,为创胜继续寻找其他客户留下了空间。即使设施完成转让,这些工艺积累仍有机会在其他企业的产线上带来收入。

与此同时,药明生物将成为创胜药物管线药学开发(CMC)的战略伙伴;创胜也会保留部分内部CMC能力,支持管线开发以及工艺平台的继续开发和授权。技术留在手里,仍需要团队维护和发展。

02 从技术交付到工厂实施

在药明生物之前,创胜已与台康生技(EirGenix)建立HiCB非独占许可合作。

半年报披露,创胜在2026年2月收到1000万元首付款,5月收到700万元里程碑款,金额均为预提税前口径。上半年未审计财务报表确认对外许可收入1700万元。接下来值得细看的,是这些钱对应着哪些工作。

那笔700万元有明确的触发背景。5月26日公告说,双方达到了技术里程碑,创胜完成了关键交付;同一公告还说,合作正在推进HiCB在台康工厂用于GMP生产。关键交付已经完成,工厂端的实施当时仍在推进。

2025年12月公布的许可公告,列出了工艺文件、技术诀窍及监管支持资料。台康计划将HiCB用于自身的生物药开发和生产,也用于服务有相关需求的CDMO客户。

这一步需要处理的事情很具体。ICH Q13在连续制造及治疗性蛋白的相关章节中,讨论了设备衔接、物料变化、过程控制和持续运行的验证。同一套方法进入另一家工厂,需要结合那里的设备和产品,确定怎样监测、控制并证明工艺能够稳定运行。

授权方积累的经验,要整理成其他团队能够理解和使用的资料;工厂端则要把方法落实到自己的设备、操作和控制体系中。半年报也披露,创胜仍在支持台康合作约定的技术转移和实施活动。

对授权方来说,哪些工作已经包含在许可中,哪些另行约定和收费,以及团队要投入多久,都会影响一份合同最终的回报。

03 下一笔收入从哪里来

创胜在5月公告中描述过这类非独占许可的经营方式:许可费、定制CHO培养基优化服务,以及持续培养基供应。

这三条收入路径,各自需要不同的投入。

许可费对应约定的技术使用权和交付,可以通过首付款、里程碑等方式取得。

定制优化服务需要按照客户需求继续开展开发工作。

培养基供应则依靠客户持续采购和相应交付延续生意,同时需要生产、质量管理和供货的投入。

这些路径能否在同一份合同里走通,需要分别看。药明合作9月的公司新闻稿披露了技术许可付款安排,没有公布培养基采购义务或商业使用提成细则。台康合作约定了未来商业使用相关提成,半年报没有单列已实现的提成收入。

对已有客户,后续收入取决于技术怎样继续被使用,以及合同如何安排:进入更多项目,是否触发新的付款;培养基和服务,是否继续被采购。客户采用了平台,只是观察这些后续进展的起点。

对新的客户,则要看已有的工艺积累能沿用多少。

如果每增加一家客户,都要从头开发大量方法,技术团队就得持续承担相近的工作量。如果可授权的工艺文件、方法和支持工具能够较多地复用,团队便可以把新增投入集中到产品和设施的差异上,减少重复开发,让前期投入由更多项目分担。

定制工作的价值也在这里。客户的产品、设备和生产目标各有不同,解决这些差异本身可以形成服务收入。经营上需要分清,哪些经验能够反复使用,哪些工作必须逐个项目投入,并在报价和人员安排中体现出来。

这份半年报没有单列授权业务的毛利、客户持续采购额及已实现提成。1700万元证明授权已带来收入,能否在更多客户中取得合适的回报,还要看后续合同和交付情况。

写在最后

创胜的案例给有工艺积累的企业提供了一条可观察的路径:保留技术,向外部客户提供使用权,再围绕客户的实际应用开展支持。自有产线之外,制造知识也可以找到付费的买方。

接下来值得追踪的,是同一套工艺在更多项目中的使用情况,以及技术团队如何支持这些项目。合同数量、后续采购和交付投入放在一起,才看得清这门生意的经营质量。

工艺积累的价值,还要在下一家客户用起来时继续检验。


博普智库|观澜专栏

参考资料

创胜集团2026年中期报告(2026年9月15日刊载,报告期截至6月30日,未审计);创胜集团与药明生物达成HiCB连续化生产技术战略合作的公司新闻稿(2026年9月9日);创胜集团CDMO资产出售通函(2026年8月25日);药明生物拟收购创胜医药杭州生产基地的公告(2026年8月7日);创胜集团收到HiCB对外授权里程碑付款及CDMO业务进展的公告(2026年5月26日);创胜集团与台康生技战略合作与非独占技术许可协议公告(2025年12月29日);ICH Q13《原料药与制剂的连续制造》最终文本(EMA发布,2023年3月3日)。

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