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ECA GMP News(专业解读)·· 2025-09-17精选AI 评分80

WHO发布生物制品质量控制中替代或取消动物试验的新指南

WHO Guidelines on Reducing Animal Testing

AI 导读

WHO发布《生物制品质量控制中替代或取消动物试验指南》,并称其中关于体外试验及替代或取消动物试验的建议优先于2025年之前发布的WHO文件中的相应质量控制要求。WHO自2019年起委托英国NC3Rs审查其指南中的动物试验要求,81份WHO文件中有63份含效力、热原或神经毒力等动物试验。WHO建议产品开发者和制造商尽早推动无动物体外方法的开发、验证与实施,暂无法替代时应减少、优化动物试验。

推荐理由

材料归纳了WHO关于生物制品质量控制中替代或取消动物试验的新指南要点,并给出81份文件的审查结果,可供关注3Rs的读者参考。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org