USP推出布洛芬1,1-乙烷二聚体药物分析杂质（编号1A13290）
NEW PAI | 布洛芬 1,1-乙烷二聚体
USP推出药物分析杂质布洛芬1,1-乙烷二聚体，产品编号1A13290，CAS为102120-87-6，用于布洛芬及其制剂的质量研究。该杂质与布洛芬、布洛芬有关物质C、布洛芬有关物质J三种USP标准物质配套使用，目前USP共推出布洛芬药物分析杂质4种。
USP推出1种药物分析杂质: 布洛芬 1,1-乙烷二聚体，与3种标准物质一起，用于布洛芬及其制剂的质量研究，目前USP共推出布洛芬药物分析杂质共计4种。
新发布药物分析杂质
杂质名称 | 布洛芬 1,1-乙烷二聚体 |
英文名：Ibuprofen 1,1-ethane Dimer
化学名：4,4'-(Ethane-1,1-diyl)bis(isobutylbenzene)
产品编号：1A13290
CAS：102120-87-6
相关USP标准物质
名称 | 布洛芬 Ibuprofen |
编号 | 1335508 |
CAS | 15687-27-1 |
名称 | 布洛芬有关物质C Ibuprofen Related Compound C |
编号 | 1335541 |
CAS | 38861-78-8 |
名称 | 布洛芬有关物质J Ibuprofen Related Compound J |
编号 | 1335596 |
CAS | 65813-55-0 |
其他药物分析杂质
杂质名称 | 布洛芬四甘醇二酯 |
英文名：Ibuprofen Tetraethylene Glycol Diester
产品编号：1A00480
CAS：1161014-75-0
杂质名称 | 羟基布洛芬 |
英文名：Hydroxy Ibuprofen
产品编号：1A13310
CAS：53949-53-4
杂质名称 | 布洛芬丙醇 |
英文名：Ibuprofen Propanol
产品编号：1A13300
CAS：36039-36-8
相关文件标准
布洛芬
Ibuprofen
布洛芬片
Ibuprofen Tablets
布洛芬口服混悬剂
Ibuprofen Oral Suspension
美国药典委员会(USP)推出了全新系列药物分析杂质(Pharmaceutical Analytical Impurities, PAI)。
与USP提供的法定标准物质组合在一起，为企业的活性药物成分和药品研究以及分析需求提供了全面的解决方案。
使用药物分析杂质(PAI)产品以及特定批次的产品信息表可帮助您节省时间和资源，并降低与质量和一致性相关的风险。
它们可应用于以下方面：
// 在早期配方可行性研究期间的分析测试
// 在工艺研发过程中的深入研究以证明重结晶时的损耗
// 比较保留时间/光谱做峰鉴定或确认
// 确定相对响应因子
// 确定加速试验研究中产生的降解杂质
// 识别在ICH稳定性条件下形成的未知杂质
// 确定参比药物中存在的杂质
// 分析方法的开发，验证和转移
// 通过测试未在各论中列出的杂质来进行活性药物成分(API)或药品的放行
备注：
药物分析杂质(PAI)产品经USP相关专家开发的独立程序发布。发布程序基于USP质量管理体系定义的内部政策、标准操作程序和要求。USP已通过ISO9001: 2005认证 。PAI产品与法定USP标准物质不同。
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