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GB/T 16294-2025 将于 11 月 1 日执行,TSA 平板质量与沉降菌采样要求解读
GB/T 16294-2025即将执行,TSA质量要熟悉
AI 导读
新版洁净室国标 GB/T 16294-2025 将于 11 月 1 日执行,文章梳理其与药典 9203 在培养基验收上的衔接,以及双温分段培养、沉降皿最多暴露 4 小时、每批设阴性对照等要求。常规 15 毫升平板约 2 小时即需更换,要测满 4 小时需用 30 毫升,并按自家最恶劣工况实测回收率。文章还提示灭菌不到位会造成假阳性、中和剂未配好会造成假阴性。
正文
11月1日,新版洁净室国标落地。我盯的是一块最不起眼的TSA平板。
以前国标和药典各算各的。现在直接并轨:培养基按药典9203验收,培养条件改成双温分段。沉降皿最多暴露4小时,每批还得设阴性对照。
平板质量差,最容易栽在持水性上。风速越大、湿度越低,琼脂失水越快。菌明明落下来了,盐浓度一变,它就长不出来。常规15毫升平板2小时就得换;真要测满4小时,得用30毫升,还得按自家最恶劣工况实测回收率。
灭菌不到位会假阳性,中和剂没配好会假阴性。双温培养先高温还是先低温,各有盲点。
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