EDQM 在 CEP 申报常见问题中新增物质质量标准呈现方式解答

EDQM 在官网 CEP 申报常见问题栏目新增一条问答，说明 CEP 申报中物质质量标准应如何呈现。答复涵盖质量标准的格式、应包含的内容，以及分析方法和程序可能的呈现方式，并给出质量标准在 CEP 申报资料 3.2.S.4.1 章节的示例。答复还演示了与非欧盟国家相关的附加质量标准参数如何呈现，该子栏目另列出 11 条与申报流程相关的问答。