ECA GMP News·· 2026-07-29AI 评分75
欧洲药典3.2.1章药用玻璃容器修订为Issue 13.2,将自2027年4月1日起生效
Ph. Eur. Glass Containers
AI 导读
欧洲药典3.2.1章药用玻璃容器已修订为Issue 13.2,将自2027年4月1日起生效。修订新增说明用于界定玻璃类型和表征水解阻力的A、B、C三项试验的目的,并修改表3.2.1-1以更详细说明各试验及其用途。有色玻璃容器的最大光谱透射限值改按容器壁厚而非体积确定,更多信息见欧洲药典在线(需许可)。
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