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FDA 因生产场地整改延长 Novo Nordisk 血友病A药物 denecimig 的 BLA 审评
FDA Delays Novo Nordisk's Denecimig Over Facility FixesOct 05, 2026
AI 导读
Novo Nordisk 于2026年10月2日表示，FDA 已告知其 denecimig 生物制品许可申请（BLA）审评仍在进行，延期原因为生产场地整改而非提交的临床数据，且未给出新的审评时间表。
来源：BioPharm International · biopharminternational.com