FDA就纽约州Rensselaer原料药厂向Curia New York发出CGMP警告信
FDA于2026年9月18日向Curia New York, Inc.发出警告信，指其位于纽约州Rensselaer的原料药设施在2026年1月28日至2月5日的检查中存在CGMP偏差。
推荐理由：警告信列出该原料药厂在实验室记录、记录管理与计算机化系统访问控制方面的偏差，并列出FDA要求的调查与CAPA内容。
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ECA GMP News（专业解读）AI 评分7474 ECA 解读 FDA 对 Laboratorios Jaloma 警告信中的仪器确认、计算机化系统验证与审计追踪缺陷
FDA 于 2026 年 5 月 22 日向墨西哥公司 Laboratorios Jaloma S.A. de C.V. 发出警告信，指其在气相色谱仪确认、控制系统验证和审计追踪方面存在缺陷，且电子原始数据存在被删除或篡改的风险。