ECA GMP News（专业解读）·· 2026-07-08AI 评分74
ECA 解读 FDA 对 Laboratorios Jaloma 警告信中的仪器确认、计算机化系统验证与审计追踪缺陷
Equipment Qualification, Computer System Validation and Audit Trail in the Context of an FDA Warning Letter
AI 导读
FDA 于 2026 年 5 月 22 日向墨西哥公司 Laboratorios Jaloma S.A. de C.V. 发出警告信，指其在气相色谱仪确认、控制系统验证和审计追踪方面存在缺陷，且电子原始数据存在被删除或篡改的风险。
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